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天下首富——比尔．盖茨预言：凌驾他的下一个天下首富一定出自基因领域 。
一、生物医药行业基本情形剖析
（一）生物手艺及其在医药行业的应用
以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物手艺近20年来生长迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生涯方法 。所谓生物手艺 （Biotechnology）是指“用活的生物体（或生物体的物质）来刷新产品、改良植物和动物，或为特殊用途而作育微生物的手艺” 。生物工程则是生物 手艺的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相团结来刷新或重新创立设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模使用 现有生物系统，以生物化学历程来制造工业产品 。简言之，就是将活的生物体、生命系统或生命历程工业化历程 。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工 程、生物电子工程、生物反应器、灭菌手艺及新兴的卵白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的焦点 �；蚬こ蹋ɑ蛟灰糯こ獭⒒蛑刈槭忠眨┚褪墙畋� 生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA毗连，然后转入微生物或细胞内，举行克隆，并使转入的基因在细胞/微生物内表达爆发所需 要的卵白质 。
凭证手艺要领的差别，生物工程还可详细分为：给药要领（DrugDelivery）、基因治疗（GeneTherapy）、基因学（Genetics）、 基因工程（FunctionalGenetics）、重组化学（CombinatorialChemistry）、检测手艺（Diagnostics）、 试剂（Reagents）、单克隆体/多克隆体（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light- activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、发酵（Fermention）等 。
现在，人类６０％以上的生物手艺效果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对古板医药举行改良，由此引起了医药工业的重大厘革，生物手艺制药得以迅速生长 。
生物制药就是把生物工程手艺应用到药物制造领域的历程，其中最为主要的是基因工程要领 。即使用克隆手艺和组织作育手艺，对ＤＮＡ举行切割、插入、毗连和重 组，从而获得生物医药制品 。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始质料，接纳生物学工艺或疏散纯化手艺制备并以生物学手艺和剖析手艺控制 中心产品和制品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重 组产品、体外诊断试剂）等 。现在，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂 。其在诊断、预防、控制以致祛除熏染病，�；と死嘟� 康延伸寿掷中施展着越来越主要的作用 。
生物手艺引入医药工业，使得生物医药业成为最活跃、希望最快的工业之一 。现在，人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，凭证其用途差别可分为三大类，即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂 。
（二）生物医药行业特征
●高手艺 。这主要体现在其高知识条理的人才和高新的手艺手段 。生物制药是一种知识麋集、手艺含量高、多学科高度综合相互渗透的新兴工业 。以基因工程药物为 例，上游手艺(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的作育及筛� �；下游手艺涉及到目的卵白的纯化及工艺放大，产 品质量的检测及包管 。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命康健的重大疾病得以有用控制 。21世纪生物药物的研制将进入成熟的 ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践爆发重大的厘革，从而极大地改善人们的康健水平 。
●高投入 。生物制药是一个投入相当大的工业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的制作和装备仪器的设置方面 。现在外洋研究开发一个新的生物医药的平均费 用在1-3亿美元左右，并随新药开举事度的增添而增添(现在有的还高达6亿美元) 。一些大型生物制药公司的研究开发用度占销售额的比率凌驾了40% 。显 然，雄厚的资金是生物药品开发乐成的须要包管 。
●长周期 。生物药品从最先研制到最终转化为产品要经由许多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规�；锥巍⑹� 场商品化阶段以及监视每个环节的严酷重大的药政审批程序，并且产品作育和市场开发较难；以是开发一种新药周期较长，一样平常需要8-10年、甚至10年以上的 时间 。
●高危害 。生物医药产品的开发孕育着较大的不确定危害 。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳固性实验、生物使用度测试直到用于人 体的临床实验以及注册上市和售后监视一系列办法，可谓是耗资重大的系统工程 。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用历程 中泛起不良反应而需要重新评价 。一样平常来讲，一个生物工程药品的乐成率仅有5—10% 。时间却需要8—10年，投资1—3亿美元 。另外，市场竞争的危害也日 益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发手艺转化为产品时的要害，也是差别开发商强烈竞争的目的，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽 弃 。
●高收益 。生物工程药物的利润回报率很高 。一种新生物药品一样平常上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发乐成便会形成 手艺垄断优势，利润回报能高达10倍以上 。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞天生素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G- CSF)在1997年的销售额已划分凌驾和靠近20亿美元 �？梢运�，生物药品一旦开发乐成投放市场，将获暴利 。
二、生物医药在外洋的生长
（一）生长概况
美国是现代生物手艺的起源地，又是应用现代生物手艺研制新型药物的第一个国家 。大都基因工程药物都首创于美国 。自1971年第一家生物制药公司Cetus 公司在美国建设最先试生爆发物药品至今，已有1300多家生物手艺公司（占全天下生物手艺公司的三分之二），生物手艺市场资源总额凌驾400亿美元，年研 究经费达50亿美元以上；正式投放市场的生物工程药物40多个，已乐成地创立出35个主要的治疗药物，并普遍应用于治疗癌症、多发性硬化症、血虚、发育不 良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些有数的遗传性疾病 。另外有300多个品种进入临床实验或待批阶段；1995年生物药品市场销售额 约为48亿美元，1997年凌驾60亿美元，年增添率达20%以上 。
欧洲在生长生物药品方面也希望较快，英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生爆发物药品方面也效果斐然，在生物手艺的某些领域甚至遇上并凌驾美国 。如德国赫 斯特集团公司把谋划重点改为生命科学，俄罗斯科学院分子生物学研究所、莫斯科大学生物系、莫斯科妇产科研究所及俄罗斯医学遗传研究中心等多个科研机构近年 来在研究和应用基因治疗方面都取得了重大希望 。
日本在生命科学领域亦有一定建树，现在已有65%的生物手艺公司从事于生物医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列天下前线，新加坡政府最近宣布划 出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引天下几家大的生物医药公司落户其中，韩国、中国台湾在该方面也雄心壮志 。生物医药工业在最近几年快速生长的主要缘故原由在 于：
●国际制药集团与相关大学、科研机构建设了亲近的研究开发模式，有利于新的生物手艺和生物药品的研制开发和进入临床实验，有利于科学手艺迅速转化为生产力 。
●新的手艺“工具箱”（toolbox）涌出如基因内学（genomics）、生物信息学（bioinformatics）、基因图象 （transcriptimaging）、信息转达（signaltransduction）、重组化学 （combinatorialchemistly）等，给产品发明和生长带来了大跃进；
●国际危害资源为生物医药工业提供巨额融资；
●生物手艺工业对医药业的影响显着，远景看好，生物手艺公司被确认；
●FDA自己的刷新使得新药的批准时间镌汰，尤其是治疗癌症、艾滋病的新药批准时间加速 。
（二）市场现状及远景
有关统计资料批注，全球生物手艺药品市场96年为127亿美元，1997年约为146亿美元（+15%） 。若是坚持现在的增添速率，2000年市场总销售 额可能凌驾200亿美元，并将泛起100种现代生物手艺药品 。虽然生物手艺药品现在在全球1500亿美元的药品市场中仅占8%，但由于其能填补化学药品的 基础缺陷（本钱低、乐成率高、清静可靠等优点），使之具有极强的生命力和生长性 。
据1995年及1996年美洲药品研究及制造商协会的视察报告，生物手艺药品开发经美国FDA及欧盟批准和审核进入临床实验的药品1994年为143 件，1995年为234件，1996年为250件 。在主要产品种类中，国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素（EPO）、G－CSF、白介素、 滋扰素（α、β、γ）、胰岛素、T－PA等，尚有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗为主，别的尚有用于检测诊断的PCR手艺的试 剂、克隆用的探针等实验用品 。
在欧洲生物手艺药物市场上，1995年市场份额最大的是人胰岛素，为38%，但其抵达了增添峰值，从增添角度而言，滋扰素增添率将由95年的2.3%增添 到2002年的9.5%，品种由已往的a-滋扰素、g-滋扰素增添到四个品种，重组DNAb-滋扰素在欧洲获得用于多发性硬化症将会提高滋扰素总市场份 额 。集落刺激因子亦坚持上述增添率,但该市场主要被粒细胞巨噬细胞集落刺激因子所统治，而该产品因其副作用遇到了促销问题，其营业额预计会从1995年的 4.5%下降到2002年的13% 。EPO将从1995年的0.6%上升到22.5%，生长激素新顺应症的批准和提出申请可能会加速这一市场的生长，95 年其占欧洲生物手艺药物市场的16.3%，但政府的降价步伐可能会使增添幅度镌汰到2002年的14% 。据欧洲Frost&Sullivan公司 的最新市场研究报告预计，欧洲EPO、集落刺激因子、滋扰素、人胰岛素和人生长素等领域的生物手艺派生市场规模将由1995年的23.4亿美元增添到 2002年的41.5亿美元，这主要是由于新产品的一直上市和顺应症的增添 。
（三）外洋生物医药的最新生长动向
在西欧市场上，针对现有的重组药物举行分子刷新的某些第二代基因药物已经上市，如重组新钠素、胞内多肽等；另外，重组细胞因子融合卵白、人源单克隆抗体、 细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新手艺、转基因动物模子的应用等也都有了实质性希望 。外洋生物医药的最新生长动向突出体现在以下几个 方面：
●克隆手艺 。1997年克隆多莉羊的泛起使人类的克隆手艺泛起划时代的革命 。更值得注重的是与克隆手艺相关的一项最新希望 。1999年4月美国的研究职员 将得自成年人骨髓的间充质干细胞在体外乐成作育分解为软骨、脂肪和骨骼细胞 。接纳该手艺开发以干细胞为基础的再生药物将具有重大的市场，可治疗软骨损伤、 骨折愈合不良、心脏病、癌症和朽迈引起的退化症等疾病 。
●血管爆发 。用于治疗癌症的血管爆发抑制因子引起媒体的高度关注 。1998年5月《纽约时报》先容两种处于临床前开发阶段的抗血管生长因子一 angiostatin（制管张素）和endostatin（内皮抑制素）的功效，引起投资者竞相购置EntreMed公司的股票，使该公司的市值在一天 内增添4．87亿美元抵达6．35亿美元 。第三种抗血管生长卵白称为vasculostatin（血管抑制素），1998年5月宣布时只有体外试验数据 。 1998年3月宣布了第一次用生长激素刺激心脏周围的血管生长的临床实验效果，该法可用于防治冠状动脉疾病引起的动脉壅闭 。此类血管爆发疗法与癌症疗法的 作用正好相反，它通过刺激动脉内壁的内皮细胞生长，形成新的血管，以治疗冠状动脉疾病和局部缺血 。
●艾滋病疫苗 。艾滋病疫苗的研究重新引起人们的注重 。1998年6月VaxGen宣布在美国和泰国举行一种新的艾滋病疫苗Aidsvaxgpl20的Ⅲ期 临床 。这是一种新的双价疫苗，该公司以为它将比以前的单价疫苗更有用 。1999年6月美国国立卫生研究院新建设了一个疫苗研究中心，将研制艾滋病疫苗作为 中心使命之一 。
●药物基因组学 。药物基因组学使用基因组学和生物信息学研究获得的有关病人和疾病的详细知识，针对某种疾病的特定人群设计开发最有用的药物，以及判别该特 定人群的诊断要领，使疾病的治疗更有用、更清静 。接纳这种战略，医药公司可以针对一种疾病的差别亚型，生产统一种药物的一系列变构体，医生可以凭证差别的 病人选用该种药物的响应变构体 。这一手艺可凭证病人量身定制新药，使功效和顺应症十明确确，可以镌汰临床试验病人数和用度，缩短临床审批周期；药物上市 后，由于具有明确、特异的功效和较小的副作用，更容易说服医生使用这类价钱较贵的新药 。虽然药物基因组手艺的应用也有倒运的一面 。大大都药物因针对性加 强，使得顺应症镌汰，市场规模也随之缩� �；别的，由于与遗传学检查联用而导致的隐私权问题也有待解决 。
●人类基因组妄想 。人类基因组测序掀起了新一轮竞争热潮 。PerkinElmer与J．CraigVenter组成了一个新的基因组公司，妄想在3年内完 成人类全基因组测序 。国立人类基因组研究所则于1998年9月宣布，为庆祝DNA双螺旋结构发明50周年，将于2003年底前完成人基因组全DNA顺序的 测定 。险些同时，属于Incyte制药公司的IncyteGenetics宣布将在1年内完成人全基因组图谱并建设含所有基因单核苷酸多态性数据的基因组 顺序库 。
●基因治疗（GENE-BASEDTREATMENT） �；蛑瘟凭褪墙庠椿蛲ü靥宓既肴颂迥诓⒃谔迥冢ㄆ鞴佟⒆橹⑾赴龋┍泶�，从而抵达治病目 的 。自1990年临床首次将腺苷酸脱氨酶（ADA）基因导入患者白细胞，治疗遗传病重度团结免疫缺损病以来，到98年接受基因治疗的病人已达400多例， 现在外洋临床研究主要集中在遗传� 。ㄈ缍韧沤崦庖呷彼鸩CID、ADA缺损症等）、心血管疾病、肿瘤、艾滋病、血友病和囊性纤维化（CF）等上，但临床 效果批注，现在基因治疗只对ADA疗效显著，作为对糖尿病、血友病和囊性纤维化（CF）的增补治疗有一定疗效 �；蛑瘟葡破鹆艘怀×俅惨窖Ц锩�，为现在尚 无理想治疗的大部分遗传病、主要病毒性熏染� 。ㄈ绺窝住滩〉龋⒍裥灾琢龅瓤⒘肆衫毒�，随着“后基因组”的到来，基因治疗有可能在二十一世纪二十 年月以前成为临床医学上通例治疗手段之一 。
●tt物和动植物变种手艺 。经由20多年的生长，生物手艺已从最初狭义的重组DNA手艺扩展到较为普遍的领域，现在人类已经掌握使用生物分子、细胞和遗传学历程生产药物和动植物变种的手艺 。
三、我国生物医药行业现状及生长远景
（一）行业现状
我国生物手艺药物的研究和开提倡步较晚，直到70年月初才最先将DNA重组手艺应用到医学上，但在国家工业政策（特殊是国家“863”高手艺妄想）的鼎力大举 支持下，使这一领域生长迅速，逐步缩短了与先进国家的差别，产品从无到有，基本上做到了外洋有的我们也有，现在已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上 市，尚有十几种基因工程药物正在举行临床验证，还在研制中的约有数十种 。国产基因工程药物的一直开爆发产和上市，突破了外洋生物制品恒久垄断中国临床用药 的时势 。现在，国产滋扰素α的销售市场占有率已经凌驾了入口产品 。我国首创的一种新型重组人γ滋扰素并已具备向外洋转让手艺和承包工程的能力，新一代滋扰 素正在研制之中 。
随着国爆发物药品的陆续上市，海内生物制药企业不但在基础装备，特殊在上游、中试方面与外洋差别缩小，涌现出大批手艺实力较强的企业 。最近我国对药品生产 企业实验GMP治理，已经有正式生产文号的企业，正在按国际接轨要求准备GMP认证，现在已有四家通过了GMP现场认证，通过GMP认证的企业在软件和硬 件方面又上了一个台阶，不但有利于产品的销售，并且有利于产品开拓国际市场 。天下约有80多家基因工程产品开发研究单位 。通过从上游、中试、正试生产历程 的大宗实践中，积累富厚的履历，作育和磨炼一大批从事生物手艺的主干，为我国21世纪生物手艺领域生长，加入国际竞争打下了优异基础 。
现在，海内市场上国爆发物药品主要是基因乙肝疫苗、滋扰素、白细胞介素－2、G-CSF（增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药 物 。T－PA（组织溶纤原激活剂）、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还举行临床Ⅰ、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，B型 血友病基因治疗已起源获得临床疗效，遗传病的基因诊断手艺抵达国际先进水平 。重组凝乳酶等40多种基因工程新药正在举行开发研究 。凭证有关部分展望，未来 我国生物手艺药物年均增添率不低于25%，到2000年总产值可达54—72亿元人民币，利润可达16—26亿元人民币 。从上述数据可以看出，我国生物医 药行业的市场潜力诱人，市场扩容速率较快，生长远景十分辽阔 。
我国生物医药工业虽然生长较快，但也保存着严重的问题，突出的问题体现在研制开发实力薄弱，手艺水平落伍；项目重复建设征象严重；企业规模小，装备落伍等 几个方面 。由于我国生物医药科研资金投入严重缺乏（98年整个行业投资才40多亿元，仅相当于美国生物医药公司开发一种新药的投入），实验室装备落伍，直 接制约了科研机构开发新药的能力 。同时生产厂家只想坐享其成，不重视研究开发的投入，不重视作育新药的自主开发能力 。现在海内基因工程药物大大都是仿制而 来，外洋研制一个新药需要5—8年的时间，平均破费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，5年左右时间；再加上生物药品的附加值相当高，如 PCR诊断试剂本钱仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业（包括非制药类企业）纷纷上马生物医药项目，造成了统一种产品多家生产的重复征象 。比 如滋扰素，生产企业20多家 。EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重复生产将有可能导致恶性竞争 。我国生物手艺制药公司虽然已有200多家，但真 正取得基因工程药物生产文号的缺乏30家 。1998年只有两家公司的年销售额凌驾1亿元，销售过万万的厂商仅有10多家，其余各公司的销售额在几百万元至 一万万元不等，种种滋扰素加起来的销售额不过5亿元左右 。天下生产基因工程药物的公司总销售额缺乏美国或日本一家中等公司的年产值 。企业规模过小，无法形 陋习模经济加入国际竞争 。
（二）“入世”对我国生物制药行业可能造成的攻击
随着我国市场对外开放的逐步深入，外洋蓬勃国家的制药公司纷纷通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方法，“进军”我国医药市场 。入口药品在 我国医药市场合占份额大幅度上升 。1993年为11%，1998年则占到40%以上，并且随着关税的降低，入口药品品种和数目还将进一步增添，“洋药”的 大宗涌入势必严重攻击年轻的中国生物制药工业 。别的，随着我国加入WTO的日益邻近，知识产权�；の侍庖步晌圃嘉夜镆揭┕旧さ募丶纤� 。入世 对我国生物制药行业可能造成的攻击主要体现在：
1、入口生物药品的攻击 。从入口关税的角度看，现在制剂药品入口的关税为20%；“入世”后，10年内将减到6.5%的水平 。现在我国的生物制药企业规模 经济效益无法与外洋至公司抗衡，一旦入世，海内的生物制药企业将失去靠关税政策�；は碌木赫� 。面临云云严肃的挑战，我国的生物制药业不可气馁消极地期待 “狼来了”，而应掌握机缘 �？凸鄣厮�，在生物手艺的研究上，我国的起步并不晚，国际上的突破也未几，我国的多项生物手艺在实验室阶段与国际水平靠近甚至某 些手艺领先国际水平，但生物工程的工业化水平却很低下 。生物制药业应使用我国的科研优势，走“产学研”团结的蹊径，多渠道筹集项目开发基金，增添科技危害 投资，增强手艺刷新与立异能力，重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品 。
2、外资企业直接进入的攻击 。天下上许多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不但将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境 内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这将对海内相关企业造成威胁 。1996年生物工程药品入口额为1.9亿美元，占海内市场的 60％，1997年为1.45亿美元，占海内市场的40％，虽然额度和比例有所下降，但在海内独资或合资建厂的显着增多，它们依赖资金和手艺的优势，对我 国正在生长的生物制药业爆发了重大的攻击 。加入WTO后，这一征象将会进一步加剧 。
3、外洋新药开发的攻击 。生物制药是一个需要高投入的新兴行业，1997年美国对生物工程的危害投资已凌驾500亿美元，并且每年追加的投资都在50亿美 元以上 。我国在生物制药研究上的资金投入严重缺乏，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发历程缓慢 。 。在外洋，一项基因工程药物的研制就需耗资一亿美 元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币 。加入世贸组织后，我国生物制药企业将一直受到外洋新产品的攻击，同样是一种新药研 制，一旦外洋竞争敌手争先申报药品专利权，就会使海内的前期开发投资落空 。
4、外国公司市场开发的优势 。一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大宗的资金投入 。由于西欧一些公司强盛的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大宗的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情形下继续生涯，这是中国公司所无法相比的 。
5、知识产权的纷争 。由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入缺乏，现在除科兴生物手艺公司滋扰素外，海内生产的大部分基因工程药物都是模拟而来，这将 潜在着重大的�；� 。一方面产品不可能出口，只能内销 。另一方面，仿制生产外洋专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题 。随 着外洋高科技产品在海内申请专利，西欧国家来我国申请专利越来越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等 。我国总有一天会加入关贸总协定，早晚要承 认国家专利，现在大宗仿制基因工程药物会引发大宗的诉讼 。外洋大型制药企业早已虎视眈眈，瞄准海内最大的企业下手，若是败诉，则损失最大的是生产企业 。如 某药业投资约1亿元，生长渗透型人生长激素，产品还没有上市就被美国列为起讼的黑名单 。
（三）我国生物医药工业生长偏向
鉴于我国生物医药现在生长的现状和国情，我国必需细密跟踪外洋生物医药开发研制的最新动向，细密围绕生物手艺新兴工业的建设和古板工业的刷新来生长我国的 生物手艺药品，特殊是要增强那些我国具有科技优势和资源优势项目的研究，增强手艺刷新立异和产品立异的能力，逐步形成我国在生物医药领域的优势手艺和优势 产品 。详细来说，以后我国生物医药的生长应围绕以下几个方面重点睁开：
●中草药及其有用生物活性成份的发酵生产 。中草药经发酵、酶化后，其有用因素能被充分疏散、提取，使其更具有生物活性，并含有大宗的活性酶，服用后能被人 体组织细胞迅速吸收，抵达祛病、健体、双向免疫调理的功效，更好地施展中草药这一自然药物的药效作用 。因此，应用现代生物手艺大规模工业化提取中草药的有 效生物活性成份，生长具有中国特色的生物手艺医药工业净t景辽阔 。
●刷新抗生素工艺手艺 。在现在种种药物中，抗生素用量最大，应研究接纳基因工程与细胞工程手艺和古板生产手艺相团结的要领，选育优良菌种，研究并尽快使用 大规模生产手艺——表霉素�；咐慰渴忠展ひ丈牒铣杀砻顾� 。加速应用现代生产手艺生产高效低毒的广谱抗生素 。
●鼎力大举开发疫苗与酶诊断试剂 。这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂 。
●开发活性卵白与多肽类药物 。这方面的开发重点是滋扰素、生涯激素与T—PA等 。
●开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点 。现在治疗肿瘤药物确实保存一个所谓“敌我不分”的问题 。在杀死癌细胞的同时，也杀死正常细胞 。导向治疗就是针对这 个问题提出来 。所谓导向治疗就是使用抗体寻找靶标，如导弹的导航器，把药物准确引入病灶，而不伤及其他组织和细胞 。轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物“紫杉 醇”注射液就属于该类药物 。它已于1998年7月正式投放市场 。
●生长氨基酸工业和开发甾体激素 。应用微生物转化法与酶牢靠化手艺生长氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在古板生产工艺举行刷新 。
●人源化的单克隆抗体的研究开发 �？固蹇梢远钥怪莳植≡�，亦可作为导向器，但现在的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会爆发抗体（抗抗体）或引发免疫反应 。现在外洋已研究噬菌体抗体手艺，嵌合抗体手艺，基因工程抗体手艺以解决人源化抗体问题 。
●血液替换品的研究与开发 。血液制品是接纳大批混淆的人体血浆制成的，由于人血难免被州病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者熏染 爱滋病或乙型肝炎的案例时有爆发，因此使用基因工程开发血液替换品引人注目 。上海海济生物工程有限公司日前开发研3制乐成的基因工程血清白卵白，给患者带 来福音 。
●人体基因组的研究 。人体疾病的爆发不过是两方面的缘故原由，一是外界病原体的侵入，二是心理功效的失调 。能否对抗病原体，人体是否具有个稳固的优异的心理状 态都与基因调理有关，对人体基因的研究，必将发明新的致病或抗病基因，基因的密码是可以人工建成的，某些基因产品就可以开发为一种药物 。人体约有10万个 基因，由30亿个核苷酸组成，美国从1991年起准备用15年时间，耗资30亿美元完成人体基因组测序妄想 。到现在人类已克隆的基因还不到4000个，只 占人体基因组的3—4% 。对人体基因组的研究将导致许多新药的开发 �？梢栽ぜ�，21世纪从人体基因组中寻找开发种种新药物将是一个很是激感人心的壮举 。
四、生物医药行业的兴起对我们的启示
生物制药作为生物工程研究开发和应用中最活跃、希望最快的领域，被公以为21世纪最有前途的工业之一 。上市公司作为海内最具活力的企业群体，一直是科技成 果工业化的推动者和起劲加入者，在生物制药这个新兴工业也不破例 。现在，我国涉足生物医药领域的上市公司共有四十多家，但真正以生物工程制药作为主营营业 的少少，只有天坛生物、金花股份、复星实业、海王生物等几家，其余大部分公司仍以原先的古板营业为主业，生物医药只占其营业的很小比例，有的还只是刚刚涉 足这一工业 。这些公司中不少是通过吞并重组迈向生物制药领域的 。
生物医药在全球规模内的兴起，海内上市公司起劲加入这一新兴工业给了我们许多启示 。
其一，我们应该挖掘手艺水平高，厂房装备先进，并且拥有专利权的生物医药公司举行重点投资 。几年宿世物制药公司曾与软件公司在美国股市上领尽风流，作育了 无数百万富翁 。迩来，随着人类基因手艺的重大希望，新的基因药物的一直问世，生物医药公司在美国股市上又景物重现，吸引了大批的投资者，有望与网络公司一 起成为新千年最受追捧的股票 。我国的生物医药公司不但上市晚，数目少，并且从未在股市上长时间“露脸”，其基础的缘故原由在于投资者担心我国一旦“入世”，国 内生物医药公司将受到入口药品攻击和外洋同类公司关于侵占“知识产权”的起诉 。投资者的担心也正是我国生物制药公司致命的弱点 。但若是完全放弃这一“远景 绚烂”领域的投资也非明智之举，我们可以寻找、挖掘那些拥有专利权、自主知识产权的公司，尤其是那些对中草药有用活性因素举行生物手艺提取的上市公司举行 重点投资 。
其二，投行营业应有重点地作育和挖掘生物医药类公司，并推荐其上市 。去年10月，中央在《关于增强手艺立异，生长高科技，实现工业化的决议》中明确提出， 要“优先支持有条件的高新手艺企业进入海内和国际资源市场” 。证券羁系机构也多次强调，证券市场要进一步帮助高新手艺企业，关于切合条件的，将不受额度、 家数的限制，准予优先上市 。同时，那些“因生长高科技项目急需资金的高科技上市公司，可优先列入增发新股试点规模；高科技上市公司申报配股时，对其收益率 水平、两次配股距离的时间以及配股总量等限制条件可以思量适当放宽 。高科技上市公司召募的部分资金，在充分信息披露的条件下，允许用于中心试验和危害投 资 。”从上述《决议》可以看出，包括生物医药在内的高科技公司在刊行上市、配股和增发新股方面优先于一样平常公司 。为了提高营业效率，公司投行职员在寻找和培 养项目时应有意识、有重点地关注生物医药等高科技企业 。
其三，起劲资助那些素质好、手艺水平高的生物医药公司实现“借壳上市” 。现在，40多家生物制药类上市公司中大部分是通过资产重组迈向生物制药领域的，以 后的“进入者”尚有可能借鉴这种方法，更况且高新手艺企业通过资产置换、股权置换、吞并收购等方法“借壳上市”，间接进入证券市场受到国家工业政策的鼓 励 。《决议》指出“高科技企业可以通过重组等方法控股上市公司，实验资产置换并改变其主营营业” 。并且，随着我国证券市场的一直生长，资产重组营业将会成 为券商投资银行的主要营业领域之一 。我们公司在开展资产重组营业时可以重点筹营生物制药等高科技企业，以便提高项目的成活率 。
